希瑞适-中国首个正式上市的”癌”疫苗

今天,全球第三大医药集团,葛兰素史克宣布其生产的人类乳突病毒(Human Papilloma Virus, HPV)疫苗Cervarix(中文名:希瑞适)正式通过了中国的临床实验,获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,这是中国首个正式上市的HPV疫苗,可用于预防女性宫颈癌等数种癌症。

1983-1984年,德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森的一系列研究表明,HPV病毒是导致女性宫颈癌的直接因素,并因此获得2008年的诺贝尔生理学与医学奖。

现代医学证实,HPV-16与HPV-18两个高危亚种导致了大约70%的宫颈癌,80%的直肠癌,60%的阴道癌和40%的外阴癌,尽管这只是其中一份研究结果,数字会与其他研究结果略有出入,但HPV感染确定与这些癌症发病有直接相关。

2007年,两种HPV疫苗,默沙东的Gardasil与葛兰素史克的Cervarix先后通过FDA验证上市,两者均能预防HPV-16与18两个高危亚种,Gardasil还添加了HPV-6与11免疫,这两个亚种导致了90%的尖锐湿疣,并在2014年再次推出增加另外5个病毒亚种的Gardasil-9疫苗。

Gardasil与Cervarix这两款疫苗很快进入全球超过一百多个国家与地区,并成为许多发达国家的政府免费及强制接种疫苗之一,注射总量超过一亿支,并且表现出理想的癌症免疫效果以及接种的安全性。

需要注意的是,HPV疫苗最好在未发生HPV感染时注射。HPV的感染主要通过性传播,因此建议的最佳接种对象是9-25岁、未发生性接触的青少年。青少年女性是重点接种对象,而男性接种一方面可以阻断病毒传播,另外也能降低直肠癌的风险。从2007年疫苗问世,到2016年审核通过,对于中间错过这个年龄段的人来说,着实是有些可惜的。

在中国,宫颈癌及直肠癌都是高发且高危的癌症种。葛兰素史克称,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。

近年来,国内关于HPV疫苗的研究在快速进行,而对于国外已实现商品化的疫苗何时能进入中国一直悬而未决,国内希望注射疫苗的年轻人只得选择奔赴香港注射——而且还需要去三次共计三针,尽管疫苗本身的价格共计仅1500元左右,但多次香港往返还是很考验年轻人的钱包的。对于这种变相的刚需,国内早已有私立诊所等走私疫苗接种,但“黑疫苗”的价格与风险都相当高。

现在,我们终于有了官方认可销售的癌症疫苗了,为了自己或下一代的健康,这一定是值得考虑的。

下一个问题,我们也看到了,这样一支疫苗可以实现巨大的经济效益,国内的资本们又会在什么时候开始挖掘这些基础科学与转化方向,做这些高投入、高风险、高回报,但又真能为社会做那么一点贡献的投资呢?

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